【检查标准】药品零售经营企业日常监督检查标准

监督内容

检查结果

监督内容

检查结果

是否擅自变更企业名称、地址、法人、负责人、质量负责人等

执业药师或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责

是否超范围、超方式经营

是否存在非法渠道购进药品

购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证

是否销售无批准文号、假冒伪劣、过期失效及标签不符规定的药品

购进验收记录是否符合规定，内容是否有虚假现象

是否为他人出租、出借柜台销售药品

是否按规定凭处方销售处方药

是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理

是否违规销售麻、精（一类）、毒、放药品，蛋白同化制剂，肽类激素（胰岛素除外），终止妊娠药品，疫苗等零售企业禁止销售的药品

是否配备冷藏设施设备冷藏药品

是否销售与药品同名、名称相仿、包装相似、宣传功能主治的非药品

连锁门店是否做到“七统一”管理

是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为

是否按规定实施《药品经营质量管理规范》

计算机系统是否能覆盖药品经营和质量控制全过程；是否符合GSP对药品经营各环节的要求

是否建立药品追溯系统，实现药品购销存全过程可追溯